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全項通過!天勤生物貝伐珠單抗檢測能力獲“滿意”結果

1/9/2026 2:34:05 PM | 訪問量:187

      近日,天勤生物核心研發機構天勤研究院(以下稱“天勤研究院”)在中國食品藥品檢定研究院(以下稱“中檢院”)組織開展的 “2025年度猴血清中貝伐珠單抗的濃度測定能力驗證”(計劃代碼:NIFDC-PT-536)中,全部樣本檢測結果準確,結果評價為 “滿意”。




      中檢院組織的能力驗證計劃是國內最具權威性的實驗室能力評價體系之一。該計劃通過統一發放盲樣、實驗室獨立檢測并上報結果、與標準值進行科學比對的方式,客觀評價實驗室的檢測水平。參與并通過此類能力驗證,不僅是實驗室對外證明自身技術實力的重要途徑,更能促進技術交流,監督并持續改進檢測水平,是對實驗室涉及的分析體系、專業人員、方法流程及儀器設備的一次系統性核準與確認。

      本次能力驗證計劃旨在評估各機構在復雜生物樣本中藥物濃度測定的準確性與可靠性。貝伐珠單抗作為一種重要的生物制劑,其在非人靈長類動物血清中的濃度測定,對藥物代謝研究、臨床前安全性評價及藥效學分析具有重要意義。

      天勤研究院配備了專業的生物分析團隊,建立并優化了高靈敏、高特異的定量分析方法,對中檢院提供的5個盲態猴血清樣本中的貝伐珠單抗濃度進行了精準測定。最終,全部樣本(5/5)的檢測結果均為“滿意”,順利通過該項年度權威測評。這不僅體現了天勤生物在方法開發與樣本檢測環節的嚴謹性與可靠性,也印證了其檢測數據的高度準確與可重復性。

      天勤生物已累計通過多項由中檢院組織的大分子、小分子、毒性病理等能力檢測,持續獲得能力認可。公司建立了覆蓋方法開發、方法驗證、樣本檢測與數據分析的全流程、嚴格的質量管理體系,擁有專業的研發與技術團隊,并搭建了符合全球監管機構申報要求的分析平臺,能精準賦能藥物研發非臨床安全評價服務全鏈條。

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